创新药分子结构与研发
INDUSTRY RESEARCH · 创新药 / License-out 专题

中国创新药
从"引进来"到"卖全球"

2025 年中国创新药对外授权交易总额达 1356.55 亿美元、157 笔,登顶全球首位;在研新药管线约占全球 30%。本报告拆解市场规模、License-out 出海、ADC/双抗/GLP-1 管线、头部企业营收、研发投入与医保多元支付六条主线。

研究范围License-out · ADC · 双抗 · GLP-1 · 医保
数据基准2024–2026 年公开资料
成稿时间2026 年 9 月 · 单位人民币
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01 · EXECUTIVE SUMMARY

执行摘要:BD 出海与本土放量双轮,创新药进入收获期

2025 年中国创新药呈现"出海爆发 + 本土兑现"的双重拐点:对外授权总额从 2024 年的 519 亿美元跃升至 1356.55 亿美元;国内创新药销售规模约 1950 亿元,恒瑞、百济、信达等龙头创新药收入相继迈过百亿门槛,行业从"研发投入期"转向"价值收获期"。
1950亿元
2025 年国内创新药销售规模(白皮书测算)
基本医保支付约 905 亿元
1356.55亿美元
2025 年 License-out 对外授权总额
157 笔 · 首付款约 70 亿美元
76
2025 年全年获批创新药数量
创历史新高 · 全球第二
约30%
中国在研新药管线占全球比重
管线数量位列全球第二

出海 BD:从技术转让到"全球合伙人"

  • 2025 年对外授权 157 笔、总额 1356.55 亿美元,为 2024 年(519 亿/94 笔)两倍多,登顶全球。
  • 特征从早期一次性技术转让,升级为"首付款 + 里程碑 + 销售分成"的深度全球合作。

技术前沿:ADC 与双抗全球领跑

  • 截至 2025 年 10 月,中国占全球双抗 ADC 管线 53%、双载荷 ADC 61%;全球 ADC 临床试验约 51% 为中国产品。
  • GLP-1 减重赛道进入口服化、长效化、多靶点差异化竞争阶段。

龙头兑现:创新药收入迈过百亿

  • 恒瑞 2025 年营收 316.29 亿、创新药销售 163.42 亿(+26.1%);信达产品收入约 119 亿(+45%)首破百亿。
  • 百济神州全年收入 53.43 亿美元,商业化能力与盈利能力同步改善。

支付端:医保 + 商保"双目录"破题

  • 2024 国谈平均降价约 63%、成功率 76%;2025 年首版商保创新药目录纳入 19 种高值药。
  • 2025 年商业健康险对创新药械支付 152 亿元,同比 +23%,成为医保之外的新增量。

研发投入:龙头持续加码

  • 恒瑞 2025 年研发投入 87.24 亿元;行业研发强度显著高于全行业平均水平。
  • 融资端 2025 年回暖,A 股创新药公司上半年营收同比约 +42%。

风险:降价、同质化与兑现节奏

  • 医保谈判与集采常态化压缩单品利润,"FIC/BIC"差异化能力成为分水岭。
  • BD 总额含大量待兑现里程碑,首付款才是当期真金白银;管线同质化、临床成功率风险仍在。
本章结论

中国创新药正站在"内需放量 + 全球授权"的双击点上:短期看 License-out 首付款与龙头创新药收入兑现,中期看 ADC/双抗/GLP-1 等前沿管线的临床与出海落地,长期看商保多元支付对高值创新药的承接能力。

02 · MARKET SIZE

国内创新药销售约 1950 亿元,宽口径含 BD 已近万亿

《中国创新药械多元支付白皮书(2026)》测算,2025 年国内创新药市场销售规模约 1950 亿元;若按医药魔方、东吴证券更宽口径(院内销售 + 院外 + BD 首付款与里程碑),2024 年已近 5500 亿元,2030 年望突破 2 万亿元。不同机构口径差异较大,需区分"药品销售"与"含 BD 的产业价值"。

国内创新药销售规模(亿元,白皮书口径)

图1:国内创新药市场销售规模(2023–2025E)

2025 年创新药销售规模约 1950 亿元,其中基本医保支付约 905 亿元、商业健康险支付 152 亿元(+23%)。另一宽口径(医药魔方+东吴)2024 年约 5500 亿元、2030 年望破 2 万亿元(CAGR≈24.1%),因含 BD 首付款与里程碑,与销售口径不可直接相加。来源:《中国创新药械多元支付白皮书(2026)》、药智网、镁信健康。

信息来源:证券时报《商业保险年付152亿撑创新药械》;经济观察网;中国医药创新促进会。

03 · LICENSE-OUT OUTBOUND

出海 BD 一年翻倍:1356 亿美元背后的"全球合伙人"

据医药魔方 NextPharma,2025 年中国创新药对外授权交易总额 1356.55 亿美元、157 笔,首付款约 70 亿美元;2024 年为 519 亿美元、94 笔。2026 年上半年对外授权总额已约 1100 亿美元,达 2025 全年约八成,全年突破 1200 亿美元、同比 +36%。

License-out 交易总额(亿美元)与笔数

图2:对外授权总额与交易笔数(2024 vs 2025)

2024:519 亿美元/94 笔 → 2025:1356.55 亿美元/157 笔。总额含大量待兑现里程碑,签约时现金首付款约 70 亿美元。来源:医药魔方 NextPharma、经济参考报、新华网。

出海结构的三个变化

  • 从转让到合作:由早期一次性技术转让,升级为"首付款 + 开发/商业里程碑 + 销售分成"的长期绑定。
  • 首付款占比提升:单笔平均金额、首付款金额与占比双双提升,大额交易频落地。
  • MNC 扫货:全球十大跨国药企与中国创新药企达成约 20 次交易、覆盖近 30 条管线。

来源:0pm.ai《一年授权出去1356亿美元》;21 世纪经济报道;今日头条财经。

License-out 全球商务合作
License-out 出海:中国创新药从"引进来"转向"卖全球",成为 MNC 的全球研发合伙人
04 · PIPELINE FRONTIER

ADC / 双抗 / GLP-1:中国在前沿分子形式上占据全球半壁

在抗体工程前沿,中国管线数量已从"跟跑"转为"并跑甚至领跑":截至 2025 年 10 月,中国占全球双抗 ADC 管线 53%、双载荷 ADC 61%;全球 ADC 临床试验中约 51% 为中国药企产品。GLP-1 减重赛道则进入差异化、口服化的下半场。

中国管线占全球比重(2025 年 10 月口径)

图3:中国在前沿抗体分子形式中的全球管线占比

双抗 ADC 中国占 53%(150/282)、双载荷 ADC 占 61%(34/56);全球 ADC 临床试验约 51% 为中国产品;2025 年中国在研 ADC 管线约 126 个、占全球约 31.2%,其中 III 期约 19 个。中国 ADC 市场规模预计由 2024 年约 5 亿美元增至 2032 年约 141 亿美元(CAGR≈45.9%)。来源:未来智库、药方舟、上海证券报。

ADC抗体偶联药物

恒瑞 SHR-A1811、科伦博泰 SKB264、荣昌维迪西妥等进入 III 期;双载荷、双抗 ADC 成为新前沿,双载荷 ADC 唯二临床阶段管线均来自中国。

GLP-1减重与代谢

2025 年国产 GLP-1RA 新分子 BD 出海首付款 4.7 亿美元、较 2024 全年 +109.8%;竞争转向口服化、长效化、减脂保肌等差异化方向。

05 · KEY PLAYERS REVENUE

头部企业 2025 营收:恒瑞、百济、信达迈入百亿梯队

2025 年本土创新药龙头业绩集中兑现:恒瑞营收 316.29 亿元、信达产品收入约 119 亿元(+45%)、百济神州收入 53.43 亿美元;康方生物商业销售约 30.3 亿元(+51.5%)、君实生物 24.98 亿元(+28.2%)并持续减亏。

代表企业 2025 年营业收入(亿元人民币)

图4:头部创新药企业 2025 年营收对比

恒瑞 316.29 亿(+13.02%);信达产品收入约 119 亿(+45%);康方商业销售约 30.3 亿(+51.5%);君实 24.98 亿(+28.23%)。百济神州收入 53.43 亿美元(2024 年 38.10 亿美元),按约 7.2 汇率折合约 385 亿元,图中已折算并标注。来源:各公司 2025 年报、证券时报、新华网。

创新药研发管线
从实验室到商业化:ADC、双抗与免疫肿瘤管线进入集中兑现期
06 · R&D INVESTMENT

研发投入:龙头高强度投入,构筑管线壁垒

创新药是"研发驱动"行业。2025 年恒瑞医药研发投入 87.24 亿元,创新药销售收入 163.42 亿元、占药品销售收入比重持续提升;君实生物研发费用同比 +5.24%。医保局数据显示,2019–2022 年医药制造业研发强度达 3.21%,远高于同期全行业平均。

恒瑞医药 2025 年营收 / 创新药销售 / 研发投入(亿元)

图5:恒瑞医药 2025 年收入结构与研发投入

2025 年恒瑞营收 316.29 亿、归母净利 77.11 亿(+21.69%);创新药销售 163.42 亿(+26.09%);研发投入 87.24 亿元。来源:恒瑞医药 2025 年报、证券日报、新浪财经。

07 · PRICING & PAYMENT

医保谈判常态化,商保"第二目录"打开高值药空间

2024 年国家医保谈判平均降价约 63%、成功率 76%,91 种新药进医保、目录总数增至 3159 种;2025 年基本医保目录新增 114 种(含 50 种一类创新药),并首次发布《商业健康保险创新药品目录》纳入 19 种高值药,支付端从"医保独撑"走向"医保 + 商保"双轨。

2025 年创新药支付结构(亿元)

图6:2025 年创新药市场的支付来源结构

2025 年创新药销售约 1950 亿元:基本医保支付约 905 亿元、商业健康险支付 152 亿元(+23%),其余为患者自付与其他渠道。来源:《中国创新药械多元支付白皮书(2026)》。

政策节点

  • 2024 国谈:117 种目录外药品参加、89 种成功,平均降价 63%,为患者减负超 500 亿元。
  • 真创新倾斜:2024 年 38 个"全球新"纳入医保,创新药谈判成功率较总体高 16 个百分点。
  • 2025 商保目录:121 个品种申报、最终 19 种纳入首版商保创新药目录。

来源:国家医保局新闻发布会、中国青年网、中国经济网。

08 · FINANCING & CAPITAL

投融资回暖:BD 首付款与资本市场共振

2025 年全球生物医药投融资回暖,创新药 BD 出海成为重要现金来源。全年对外授权总额 1356.55 亿美元,但签约时实际到手首付款仅约 70 亿美元——里程碑兑现才是后续关键。A 股 21 家创新药上市公司 2025 年上半年营收合计 286.9 亿元、同比约 +42%。

2025 年 License-out:总额 vs 当期首付款(亿美元)

图7:出海授权总额与首付款的结构差

总额 1356.55 亿美元含大量待兑现里程碑,首付款约 70 亿美元才是签约时现金承诺;二者差距反映"远期价值"与"当期现金"的区别。来源:医药魔方、0pm.ai、中证网。

09 · COMPETITIVE LANDSCAPE

五条赛道、三类玩家:Big Pharma、Biotech 与 CXO 分工

本土创新药已形成梯队:以恒瑞、中国生物制药、翰森为代表的综合型药企,以百济、信达、君实、康方为代表的 Biotech 龙头,以及为其提供研发生产服务的 CXO 产业链。竞争核心从" fast-follow"转向"FIC/BIC"与全球化能力。
梯队代表企业特征与 2025 进展
综合型龙头恒瑞医药 · 中国生物制药 · 翰森制药营收利润双升,创新药收入迈过百亿,研发投入持续加码
Biotech 龙头百济神州 · 信达生物 · 君实生物 · 康方生物产品收入快速放量,百济盈利改善、君实减亏、康方依沃西/卡度尼利高增
前沿技术型科伦博泰 · 荣昌生物 · 迈威生物ADC/双抗管线密集出海,License-out 首付款与里程碑兑现
研发生产服务药明康德 · 药明生物 · 康龙化成受益全球投融资回暖与出海浪潮,在手订单同比高增

信息来源:证券时报《2025 药企年报透视》;药智网《2025 创新药销售收入 TOP10》;各公司年报。

10 · OPPORTUNITIES & RISKS

机会与风险:真创新胜出,伪创新出清

行业处于政策与资本双暖的收获期,但分化加剧——具备全球竞争力管线、多元支付承接与商业化能力的龙头将持续受益;同质化、依赖单一品种与高估值的标的面临出清。

机会 Opportunities

· BD 出海常态化:MNC 持续扫货中国前沿管线,首付款与里程碑提供现金流。

· ADC/双抗全球领跑:中国在双抗 ADC、双载荷 ADC 占据全球过半管线。

· 商保目录扩容:高值创新药获得医保之外的支付承接。

· 龙头兑现:创新药收入迈过百亿,规模效应带动盈利改善。

· 研发强度红利:政策引导行业从销售驱动转向创新驱动。

风险 Risks

· 降价压力:医保谈判与集采常态化压缩单品利润空间。

· 里程碑兑现不确定:BD 总额含大量远期里程碑,兑现节奏存变数。

· 管线同质化:热门靶点扎堆,临床与商业化成功率风险上升。

· 地缘与审评:出海面临海外监管、地缘政策与专利诉讼风险。

· 估值波动:Biotech 普遍尚未稳定盈利,资本市场情绪波动大。

11 · OUTLOOK

趋势展望:从"License-out"到"License-in-out"双向全球化

未来三年,中国创新药的主线将是:以 ADC/双抗/GLP-1 等差异化管线赢得全球合作,以医保 + 商保双目录支撑国内放量,以龙头研发投入与商业化能力完成从"研发投入期"到"利润兑现期"的跨越。
创新药产业未来趋势
趋势:真创新胜出、全球化兑现、多元支付承接——中国创新药进入价值收获期
报告结论

短期看 License-out 首付款与龙头创新药收入兑现,中期看前沿管线的临床与出海落地,长期看商保多元支付与全球商业化闭环;能在差异化管线、BD 谈判与商业化任一环节建立壁垒的企业,将分享中国创新药全球化的长期红利。

12 · SOURCES & METHODOLOGY

数据来源与口径说明

本报告以国家药监局、国家医保局、医药魔方 NextPharma、上市公司 2025 年年报、第三方行业白皮书与权威媒体公开资料为准。对外授权金额为含里程碑的潜在总额,与首付款、药品销售为不同口径;市场规模因是否含 BD、是否含院外销售而差异较大,已在各图标注;标注"预计/约/约合"的数据为研究推算,跨口径数据不直接相加。
免责声明:本报告基于公开资料整理,含机构预测与定性判断,仅供行业研究参考,不构成投资建议,亦不构成任何诊疗建议;药品疗效、适应症与价格请以国家药品监管部门、医保部门及药品说明书为准;BD 金额、市场规模随披露时点与统计口径变化,正式引用请回到原始来源核对。