多肽药物分子与注射笔概念背景
INDUSTRY RESEARCH · 创新药 / 多肽产业链专题

GLP-1 减重
产业链深度拆解

司美格鲁肽与替尔泊肽两年内改写全球药王座次,带动多肽原料药、注射笔与 CDMO 全链条爆发。本报告从全球与中国市场、减重人群测算,到诺和诺德 / 礼来 / 信达 / 华东 / 恒瑞,再到诺泰 / 圣诺 / 翰宇等上游"卖铲人",系统拆解这条千亿赛道。

研究范围GLP-1 类药物 + 多肽上游产业链
数据基准2019–2026H1 公开资料
成稿时间2026 年 9 月 · 人民币 / 美元双币种
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01 · EXECUTIVE SUMMARY

两年重塑全球药王榜,中国从仿制原料药走向创新制剂

GLP-1 受体激动剂是近十年增速最快的药物品类:2025 年替尔泊肽以约 365 亿美元超越司美格鲁肽成为"药王";中国减重药物全渠道规模突破百亿,而减重领域药物渗透率不足 0.5%,上游多肽原料药与给药装置同步受益。
555亿美元
2024 年全球 GLP-1 药物市场规模(弗若斯特沙利文)
2019 仅 114 亿 · CAGR≈37.3%
365亿美元
2025 年替尔泊肽全球销售额(礼来)
超越司美格鲁肽 361 亿成药王
141亿元
2025 年中国减重药物全渠道规模(IQVIA)
2027 望超 200 亿元
<0.5%
中国 GLP-1 减重领域药物渗透率
欧美成熟市场 15%+ · 数十倍空间

需求:六亿超重肥胖人群,渗透率极低

  • 中国成人超重肥胖合并患病率约 50.7%、人群超 6 亿;肥胖症诊断率不足 40%,减重药物处方率不足 1%。
  • 减重药物实际用药人数由 2024 年约 201.6 万增至 2025 年约 320 万,渗透从 1.8% 升至 2.5%。

全球:双雄对决,替尔泊肽反超

  • 2025 年礼来替尔泊肽组合约 365 亿美元(Mounjaro 229.65 亿 + Zepbound 135.42 亿),同比近翻倍。
  • 诺和诺德司美格鲁肽组合约 361 亿美元;2026H1 双方差距扩大至约 102 亿美元。

中国:创新制剂开始兑现

  • 信达生物玛仕度肽(全球首个 GCG/GLP-1 双靶)2025 年 6 月获批,当年产品收入首破百亿至 118.96 亿元。
  • 华东医药口服小分子 HDM1002 推进 III 期;恒瑞、翰宇等多管线跟进,国产从仿制走向创新。

上游:多肽原料药"卖铲人"放量

  • 诺泰生物 2025 年营收 19.43 亿元;圣诺生物营收 7.41 亿元(+62.6%)、净利 +215.7%。
  • 翰宇药业利拉鲁肽获 FDA 首仿、替尔泊肽首仿申报获受理,原料药-制剂协同出海。

装置与 CDMO:给药与产能同步扩

  • 注射笔 / 预灌封给药系统放量,威高普瑞预灌封国内市占连续多年超 50%;国产笔具成本优势。
  • 药明康德泰兴扩建多肽产能、凯莱英加快多肽商业化产能,多肽 CDMO 进入扩产周期。

风险:专利、价格与合规

  • 原研专利悬崖与国内集采 / 医保谈判压价;利拉鲁肽等短效品种被长效产品挤压。
  • 合成工艺壁垒高、产能与环保约束;线上"擦边营销"与处方药合规趋严。
本章结论

GLP-1 是"全球药王换代 × 中国渗透率极低 × 全产业链国产替代"三重共振的成长赛道——确定性最高的是已兑现业绩的多肽原料药与给药装置,弹性最大的是国产创新制剂的海外授权与首仿放量。本报告为行业研究,不构成诊疗建议。

02 · MARKET SIZE

全球五年放大近 4 倍,中国减重药百亿起步、2030 望超 200 亿

弗若斯特沙利文口径:全球 GLP-1 药物市场自 2019 年 114 亿美元增至 2024 年 555 亿美元(CAGR 37.3%),2030 年望达约 1500 亿美元;中国减重药物市场 2023 年约 16 亿元,券商测算 2030 年望达约 209 亿元。不同机构口径(全渠道 / 院内、减重 / 含降糖)存在差异,已分别标注。

全球 GLP-1 药物市场规模(亿美元)

图1:全球 GLP-1 市场规模(弗若斯特沙利文 / 沙利文付费报告)

2019 年 114 亿、2024 年 555 亿美元,2030 年机构预测约 1500 亿美元;2026H1 全球主要 GLP-1 药物销售额同比 +43% 至 477 亿美元(东方医药)。

中国 GLP-1 减重药物市场规模(亿元)

图2:中国减重药物市场规模(券商测算口径)

2023E 16.25 → 2025E 47.05 → 2030E 209.21 亿元。IQVIA《2026 中国减重药物市场全景洞察》则给出全渠道 2025 年 141 亿、2026 年 178 亿、2027 年超 200 亿元——口径更宽。

信息来源:弗若斯特沙利文(经南方周末、北京日报转引);IQVIA《2026 中国减重药物市场全景洞察报告》;东方医药(2026H1 全球 477 亿美元);券商减肥药专题。

03 · DEMAND & PATIENT POOL

六亿超重肥胖人群 × 极低渗透率,是这条赛道的根本空间

中国成人超重肥胖合并患病率约 50.7%(超 6 亿人),2030 年肥胖症患者有望达约 3.29 亿;但肥胖症诊断率不足 40%、减重药物处方率与手术率均不足 1%,药物实际使用人数在 2025 年才约 320 万。

中国减重药物实际用药人数(万人)与渗透率

图3:减重药物处方渗透率与用药人数测算

处方渗透率由 2024 年 1.8% 升至 2025 年 2.5%,对应实际用药约 201.6 万 → 320 万人(行业研究口径);对比欧美成熟市场 15% 以上渗透率,空间仍以十倍计。

需求传导的三道闸门

  • 诊断闸门:肥胖症被 WHO 定义为慢性复发性疾病,但国内诊断率不足 40%,大量需求未被识别。
  • 支付闸门:原研减重药月费用高,医保主要覆盖糖尿病适应症;替尔泊肽 2025 年 12 月纳入中国医保(降糖适应症)。
  • 供给闸门:长效周制剂、口服小分子与国产仿制陆续落地,降价与可及性提升是渗透率上行的关键。

来源:中康科技《2025 体重管理蓝皮书》;《新英格兰医学杂志》研究;IDF;界面新闻。超重肥胖标准中国严于 WHO,引用请注意口径。

04 · VALUE CHAIN

从氨基酸单体到皮下注射:一条高壁垒多肽产业链

GLP-1 药物以长链多肽为主,固相合成工艺壁垒极高、纯度与收率决定成本。产业链为"上游原料与原料药 — 中游制剂与品牌 — 给药装置与 CDMO"三段,中国在原料药与 CDMO 环节已具备全球竞争力。
上游 · 原料与原料药
保护氨基酸 / 树脂 / 试剂
多肽原料药(API)
诺泰生物 · 圣诺生物 · 翰宇药业
九洲药业 · 诺唯赞等
中游 · 制剂与品牌
原研:诺和诺德 / 礼来
国产创新:信达 / 华东 / 恒瑞
仿制:翰宇 / 华东等
口服小分子 · 多靶点激动剂
配套 · 装置与 CDMO
注射笔 / 预灌封注射器
威高普瑞 · 甘李笔 · 美好医疗
多肽 CDMO:药明 / 凯莱英 / 博腾
食蟹猴临床前安评

信息来源:中国证券报 / 中证网《GLP-1 类药物市场火热 多肽产业链受益》;格隆汇(给药装置与 OEM);企业年报与公开资料。

05 · GLOBAL DUOPOLY

诺和诺德 vs 礼来:双靶点与口服剂型改写药王座次

诺和诺德凭借司美格鲁肽先发,礼来以 GIP/GLP-1 双靶替尔泊肽在疗效与放量上反超。2025 年两家代谢大单品合计已超 700 亿美元;诺和诺德 2025 年总营收约 489 亿美元,礼来替尔泊肽组合 365 亿美元。
多肽药物与注射笔概念
双靶点长效周制剂,正在重新定义减重药物的疗效与依从性

2025 年两大代谢药王销售额(亿美元)

图4:司美格鲁肽 vs 替尔泊肽 2025 销售额与增速

替尔泊肽 365.07 亿美元(Mounjaro 229.65 亿 +99%、Zepbound 135.42 亿 +175%);司美格鲁肽组合约 361 亿美元(同比 +约 10%)。2026H1 替尔泊肽 276.93 亿美元(+88%),领先扩大至约 102 亿美元。

两家巨头的下一程

  • 诺和诺德:2025 年净销售 3090.64 亿丹麦克朗(约 489 亿美元,+6%);押注 CagriSema、口服 Wegovy 片剂与三靶点 UBT251。
  • 礼来:Mounjaro 2025Q4 单季 74 亿美元(+110%)、2026Q1 87 亿美元(+125%),持续上修全年指引。
  • 竞争焦点:从单靶到 GIP/GLP-1 双靶、GCG/GLP-1 双靶,再到口服小分子与心血管 / MASH 等新适应症外溢。

信息来源:诺和诺德 2025 年报与公司公告;礼来 2025Q4 / 2026Q1 财报;第一财经、经济参考报、证券时报(药王对决)。

06 · CHINESE INNOVATORS

信达双靶先跑出,华东口服与恒瑞多管线跟进

国产玩家分化为三条路径:信达生物以玛仕度肽实现国产减重创新药商业化兑现;华东医药以利拉鲁肽仿制 + 口服小分子 HDM1002 双线布局;恒瑞等则在多靶点与临床进度上持续卡位。

信达玛仕度肽(信尔美)

全球首个且唯一获批的 GCG/GLP-1 双靶减重降糖药,2025 年 6 月上市,首个完整年度即跻身核心品种;公司 2025 总收入 130.42 亿元(+38.4%)、产品收入 118.96 亿元(+44.6%),首获 IFRS 全年盈利。

华东仿制 + 口服双线

利拉鲁肽减重适应症商业化先行者;口服小分子 GLP-1 HDM1002 体重管理 III 期完成入组,有望 2026Q3 读出顶线数据;2025 年创新业务收入 +64.2%,2026Q1 净利超 10 亿元。

恒瑞等多靶点跟进

恒瑞医药等在 GLP-1/GIP 双靶、口服小分子与减重适应症上多管线布局;行业普遍进入"单靶仿制 → 双靶创新 → 口服换代"的迭代节奏,临床进度与海外授权是估值关键。

国产小结

国产创新药的胜负手不在"能不能做出来",而在临床数据是否比肩原研、医保与院外渠道能否放量、以及能否通过 BD 出海把中国临床优势兑现为全球收入。

信息来源:信达生物 2025 年报及 2026 中报(证券时报、中证网、南方+);华东医药 2025 年报(中国经济网、证券时报);证券时报口服 GLP-1 专题。

07 · PEPTIDE API

多肽原料药:最先兑现业绩的"卖铲人"

长链多肽合成壁垒高、原研外溢需求强,具备 FDA / 欧盟 GMP 资质的中国原料药企业率先受益。诺泰、圣诺、翰宇 2025 年营收普遍双位数增长,其中圣诺净利翻倍以上。

多肽原料药代表企业营收(亿元)

图5:诺泰 / 圣诺 / 翰宇 2024 vs 2025 营收

诺泰生物 2024 16.25 → 2025 19.43 亿元;圣诺生物 2024 约 4.54 → 2025 7.41 亿元(+62.6%);翰宇药业 2025 营收 9.66 亿元。利拉鲁肽等短效品种受长效产品挤压,价格下行。

原料药竞争要点

  • 资质壁垒:FDA / 欧盟 GMP 认证是进入原研与规范市场供应链的门票,翰宇、圣诺已通过。
  • 品种迁移:利拉鲁肽(短效)需求萎缩,司美格鲁肽、替尔泊肽(长效)与多靶点新品种需求上行。
  • 一体化:从原料药到制剂出海闭环——翰宇利拉鲁肽 2024 年 12 月获 FDA 首仿并于 2025 年在美销售。

信息来源:圣诺生物 2025 年报(证券时报、上海证券报问询函回复);翰宇药业 2025 年报及替尔泊肽首仿进展(证券时报);诺泰生物定期报告(同花顺);经济参考报。

08 · DELIVERY DEVICES

注射笔与预灌封:高频用药的"第二战场"

GLP-1 周制剂需长期、自我皮下注射,注射笔与预灌封注射器的依从性、精度与安全性直接决定用药体验。原研部分笔具采取 OEM 外包,国产具以成本优势切入,给药方式也在从注射向口服迁移。
注射笔与预灌封给药概念
周制剂自我注射:给药装置成为高频复购的配套刚需

多肽减重药物给药方式结构演进(定性示意)

图6:注射周制剂主导,口服与预灌封渗透率提升

当前以注射笔 / 预灌封周制剂为主;口服小分子(Rybelsus、Wegovy 口服片、华东 HDM1002)放量将改变给药结构。数值为基于产业趋势的定性示意,非精确统计。

给药装置产业链要点

  • 笔具成本:据长江证券拆分,胰岛素笔单位成本约占药品 25%,2019 年单支成本约 47 元,国产代工具成本优势。
  • 预灌封:威高普瑞预灌封注射器国内市占连续多年超 50%、国际销量前五。
  • OEM 机会:诺和诺德、礼来部分注射笔与外部 OEM 合作,医疗器械 CDMO(如美好医疗)承接外溢订单。

信息来源:格隆汇(甘李秀霖笔成本拆分、美好医疗);威高血净董秘回复(威高普瑞预灌封市占);企业公开资料。

09 · PEPTIDE CDMO

多肽 CDMO:产能竞赛与商业化订单兑现

多肽药物研发生产外包需求随管线爆发而增长,头部 CRDMO 纷纷扩多肽商业化产能;与此同时食蟹猴等临床前安评资源紧张,"猴荒"成为上游配套的隐性瓶颈。
多肽 CDMO 洁净车间概念
从临床批件到商业化生产,多肽 CDMO 承接全球外溢订单

多肽 CDMO 代表企业与布局

图7:头部 CDMO 多肽业务战略强度(定性评分)

药明康德计划在泰兴扩建多肽产能;凯莱英加快多肽商业化产能建设;博腾、康龙化成等同步布局。评分为基于公开产能 / 业务表述的定性判断,非营收排名。

CDMO 环节看点

  • 产能为王:多肽固相合成对吨位级洁净产能、纯化与质控要求高,扩产周期长。
  • 跟随分子:药明康德"跟随分子、赢得分子",小分子 D&M 管线持续引流,多肽为新兴增量。
  • 安评约束:GLP-1 与创新药管线推高食蟹猴需求,猴价上行或持续 2–3 年。

信息来源:中国证券报 / 中证网(药明康德泰兴扩产、凯莱英多肽产能);药明康德 2025 年业绩公告;新浪财经(CXO 与食蟹猴);中新网(凯莱英业务结构)。

10 · COMPETITIVE LANDSCAPE

三条赛道、四类玩家:原研守疗效,国产拼成本与速度

GLP-1 减重已从单产品竞争演变为"原研双寡头 + 国产创新 + 仿制原料药 + 装置 CDMO"的生态竞争,各环节壁垒与利润池不同。
环节代表玩家格局特征盈利关键
原研大单品诺和诺德(司美格鲁肽)、礼来(替尔泊肽)双寡头,2025 年合计超 700 亿美元;礼来双靶反超疗效 / 适应症扩张
国产创新制剂信达(玛仕度肽)、华东(HDM1002)、恒瑞信达率先兑现;口服与双靶迭代;BD 出海弹性大临床数据 / 医保 / 渠道
多肽原料药诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业资质与品种迁移决定份额;2025 业绩普遍高增GMP 资质 / 成本 / 客户
给药装置威高普瑞、甘李笔、美好医疗预灌封国内市占超 50%;笔具 OEM 外溢精度 / 成本 / 认证
多肽 CDMO药明康德、凯莱英、博腾、康龙化成产能竞赛,承接全球商业化外包;猴源约束安评吨位产能 / 合规

信息来源:综合企业年报、券商专题与媒体公开报道整理;部分战略强度为定性判断,引用请注意来源与时点。

11 · OUTLOOK & RISK

口服化、双靶化、出海化:三条主线与三类风险

赛道长期空间取决于渗透率提升与适应症外溢,短期业绩取决于产能与渠道;投资落点应绑定已兑现业绩的上游,或具备 BD 出海能力的国产创新。

机会 Opportunities

· 口服小分子换代:摆脱注射、提升依从性,打开更大用药人群。

· 多靶点与新适应症:GIP/GLP-1、GCG/GLP-1 及心血管、MASH、NASH、AD 等外溢。

· 国产首仿与 BD 出海:原料药资质 + 制剂首仿 + 海外授权兑现全球收入。

· 上游"卖铲人":多肽原料药、给药装置、CDMO 受益于全行业放量。

风险 Risks

· 专利与价格:原研专利悬崖、国内集采与医保谈判压价,短效品种被替代。

· 合规与营销:处方药网售须凭真实处方、严禁 AI 替代审方;"擦边减重营销"监管趋严。

· 产能与原料:多肽扩产周期长、环保约束;食蟹猴等安评资源紧张。

· 研发失败:临床数据不及预期将重估管线价值。

报告结论

GLP-1 是未来十年确定性最高的制药赛道之一:短期看双寡头业绩与国产原料药放量,中期看口服与多靶点迭代,长期看适应症外溢与中国供应链的全球化。产业链参与者的胜负手,在于掌握高纯度多肽合成、规范市场资质与全球客户绑定。

12 · SOURCES & METHODOLOGY

数据来源与口径说明

本报告以弗若斯特沙利文、IQVIA、上市公司年报 / 季报、国家医保局及权威财经媒体公开资料为准。全球与中国、减重与含降糖、全渠道与院内等口径存在差异,已在各图表分别标注,跨口径数据不直接相加;标注"预测 / 约 / 定性示意"的数据为机构预测或研究判断。本报告为产业研究,不构成诊疗建议,不构成投资建议。
免责声明:本报告基于公开资料整理,含机构预测与定性判断,数据随统计时点与口径变化。文中药物仅作产业分析,不构成任何用药、诊疗或投资建议;减重药物为处方药,使用须遵医嘱。