医药研发外包实验室与产能
INDUSTRY RESEARCH · 医药外包 / CXO 专题

中国 CXO
全球产能转移下的复苏拐点

2025 年全球生物医药投融资回暖,中国 CXO 在手订单同比高增。药明康德营收 454.6 亿元、在手订单 580 亿元;药明生物未完成订单 237 亿美元。本报告拆解市场规模、在手订单、药明系营收、生物安全法案、产能利用率、全球份额与复苏拐点七条主线。

研究范围CRO · CDMO · 产能 · 出海
数据基准2024–2026 年公开资料
成稿时间2026 年 9 月 · 单位人民币
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01 · EXECUTIVE SUMMARY

执行摘要:订单先行、业绩后行,行业走出低谷

经历 2022–2024 年投融资去库存与地缘扰动后,2025 年中国 CXO 随全球生物医药投融资回暖进入复苏:龙头在手订单同比普遍双位数甚至 30% 以上增长,但受 3–5 年长交付周期影响,订单向收入、利润的转化存在时滞,呈现典型"订单先行、业绩后行"。
454.6亿元
药明康德 2025 年营业收入
同比 +15.84% · 持续经营 +21.4%
580亿元
药明康德持续经营业务在手订单
同比 +28.8%
237亿美元
药明生物未完成订单总额(2025 底)
服务订单 115 亿 + 里程碑 122 亿
13.85亿美元
凯莱英在手订单总额
同比 +31.65% · 多肽/大分子高增

市场:中国 CXO 约 2500 亿元

  • 2025 年中国 CRO 市场约 1629 亿元、CDMO 约 1436 亿元(中商口径),一体化 CRDMO 存在 20–30% 重叠。
  • 全球 CDMO 2025 约 1243 亿美元、2030 约 2310 亿美元(Frost & Sullivan)。

订单:龙头新签与在手双回暖

  • 药明康德在手订单 580 亿(+28.8%);药明生物未完成订单 237 亿美元;凯莱英在手订单 13.85 亿美元(+31.65%)。
  • 泰格净新增订单 101.6 亿(+20.7%)、在手订单约 182 亿元。

药明系:高质量增长

  • 药明康德 2025 营收 454.6 亿(+15.84%)、归母净利 191.51 亿(+102.65%,含资产处置)。
  • 药明生物收益 218 亿(+16.7%)、持续经营 +20%+,IFRS 毛利率升至 46.0%。

地缘:生物安全法案落地但"不点名"

  • 2025 年 12 月,《生物安全法案》作为 FY2026 NDAA 一部分签署成法,不再直接点名企业,改由 OMB 动态指定 BCC。
  • 2026 年 6 月药明康德被列入 1260H 名单并起诉国防部,影响更多在预期与客户心理层面。

产能:利用率回升、GLP-1 拉动扩产

  • 药明生物现有及新增产能利用率提升,推动 2025H1 净利 +54.8%;PPQ 项目 100% 成功率。
  • 药明康德多肽固相合成反应釜体积 2025 末超 10 万升,两年扩张超 10 倍。

风险:订单转化时滞与地缘不确定性

  • 项目交付周期 3–5 年,订单到收入利润存在时滞,泰格 2025 收入仅 +3.7%、毛利率下滑。
  • BCC/1260H 名单动态演化,海外客户供应链决策与新增订单节奏仍存不确定。
本章结论

中国 CXO 的复苏是"需求先回暖、订单先回升、利润后兑现":龙头凭借全球 CRDMO 一体化能力与 GLP-1、ADC 等新兴需求逆势扩产,生物安全法案的边际冲击已被市场逐步定价,2026–2027 年订单将逐步转化为收入与利润。

02 · MARKET SIZE

中国 CRO + CDMO 约 3000 亿元,增速显著快于全球

据中商产业研究院,2025 年中国 CRO 市场约 1629 亿元(+7.5%)、CDMO 约 1436 亿元(+15.3%),一体化 CRDMO 玩家存在 20–30% 重叠;全球 CDMO 市场 2025 约 1243 亿美元、2030 望达 2310 亿美元(CAGR≈13.2%,Frost & Sullivan)。中国市场增速持续高于全球。

中国 CRO 与 CDMO 市场规模(亿元)

图1:中国 CRO / CDMO 市场规模(2025E–2026E)

CRO:2025E 1629 亿、2026E 1747 亿;CDMO:2025E 1436 亿、2026E 1526 亿(中商产业研究院口径,经宣泰医药年报转引)。全球 CDMO 2025 约 1243 亿美元、2030 约 2310 亿美元(Frost & Sullivan)。

信息来源:中商产业研究院(经上海宣泰医药 2025 年报转引);Frost & Sullivan(经联化科技年报转引)。

03 · ORDER BOOK RECOVERY

在手订单同比高增:行业复苏的先行指标

订单是 CXO 复苏的最先行指标。2025 年龙头在手订单 / 新签订单同比普遍双位数增长:药明康德在手订单 +28.8%、凯莱英在手订单 +31.65%、泰格净新增订单 +20.7%、康龙化成新签订单 +14% 以上,反映全球投融资回暖后客户研发生产外包需求回升。

2025 年在手/新签订单同比增速(%)

图2:头部 CXO 订单同比增速

凯莱英在手订单 +31.65%;药明康德持续经营在手订单 +28.8%;泰格净新增订单 +20.7%;康龙化成新签订单 +14%+。来源:各公司 2025 年报、证券时报、新浪财经。

订单储备"厚度"

  • 药明康德:持续经营业务在手订单 580 亿元,为未来收入提供能见度。
  • 药明生物:未完成订单 237 亿美元(服务 115 亿 + 里程碑 122 亿),里程碑同比 +42 亿美元。
  • 泰格医药:2025 末在手订单约 182 亿元,待执行合同 +15.3%。
  • 凯莱英:在手订单 13.85 亿美元,多肽/生物大分子订单迅猛。

来源:中国经济网、药明生物业绩材料、36 氪、凯莱英年报。

CXO 订单与全球研发生产服务
在手订单高增是 CXO 复苏的先行指标,但向收入利润转化存在 3–5 年时滞
04 · WUXI REVENUE

药明系营收:龙头持续经营收入双位数增长

药明康德 2025 年营收 454.6 亿元(+15.84%),其中持续经营业务收入 434.2 亿元、同比 +21.4%;药明生物 2025 年收益 218 亿元(+16.7%)、持续经营业务 +20% 以上。化学业务(WuXi Chemistry)与大分子 CDMO 是主要增长引擎。

药明康德 / 药明生物营业收入(亿元)

图3:药明系营收 2024 vs 2025

药明康德:2024 营收 392.41 亿 → 2025 营收 454.6 亿(+15.84%);药明生物:2024 收益 186.75 亿 → 2025 收益 218 亿(+16.7%)。药明康德归母净利 191.51 亿(+102.65%)含资产处置一次性收益,持续经营业务增速更具参考意义。来源:药明康德/药明生物 2025 年报、证券日报、同花顺。

05 · BIOSECURE ACT TIMELINE

生物安全法案:从"点名"到"成法但不点名"

美国《生物安全法案》历经多轮博弈:2024 年众议院版本曾直接点名药明系、华大系;2025 年 12 月作为 FY2026《国防授权法案》(NDAA)第 851 节由总统签署成法,修订版不再直接点名企业,改由白宫 OMB 在一年内动态指定"受关注生物技术公司(BCC)",并设置缓冲期。2026 年 6 月药明康德被列入 1260H"中国军工企业"名单并起诉国防部。

生物安全法案关键时间线

图4:生物安全法案与 CXO 地缘事件时间线

2024 众议院版本曾点名药明系;2025.12.18 参议院通过修订版(77:20),取消点名;2025.12 随 NDAA 签署成法(第 851 节);2026.6 药明康德被列入 1260H 名单并起诉美国国防部。法案设缓冲期 + 动态名单机制,短期影响更多在市场预期与客户心理层面。来源:证券时报、财新、财联社、Latham & Watkins。

06 · CAPACITY & UTILIZATION

产能利用率回升,GLP-1 拉动多肽产能十年十倍扩张

2025 年药明生物现有及新增产能利用率提升,推动上半年净利同比 +54.8%;全年服务 74 个临床 III 期项目、25 个商业化生产项目,完成 28 个 PPQ(工艺性能确认)并保持 100% 成功率,2026 年排期 34 个 PPQ。GLP-1 类减肥药放量带动多肽产能爆发。

药明康德多肽固相合成反应釜总体积(万升)

图5:多肽产能快速扩张(两年超 10 倍)

药明康德多肽固相合成反应釜总体积 2023 年前不足 1 万升,2025 年末已超 10 万升,两年扩张超 10 倍,仍跟不上替尔泊肽等 GLP-1 项目需求。凯莱英多肽产能亦由 4.5 万 L 扩至 2026 底 6.9 万 L。来源:新浪财经《从药明系年报读出产业热力》、中国新闻网。

产能与质量执行

  • 药明生物:运营 15 座 GMP 工厂、累计 49 项全球监管检查、166 次工厂许可批准。
  • 全球布局:成都微生物基地(1.5 万 L→可扩至 6 万 L)、爱尔兰、新加坡、美国基地按计划推进。
  • 质量记录:一次性生物反应器累计超 2000 批次、成功率 99.5%。

来源:药明生物 2025 年报与业绩材料、证券时报。

生物药产能与 PPQ 生产
产能利用率回升 + PPQ 100% 成功率:龙头从"去库存"走向"满负荷交付"
07 · GLOBAL SHARE SHIFT

全球产能向中国转移:中国 CRO 份额十年约三倍

据沙利文《中国医药 CXO 产业发展白皮书》,中国 CRO 市场占全球份额由 2020 年的 11.6% 提升至 2025 年预计的 21.0%,约为 2020 年时的三倍;中国凭借工程师红利、一体化 CRDMO 成本与质量优势,持续承接全球药企的研发与生产外包转移。

中国 CRO 占全球市场份额(%)

图6:中国 CRO 全球份额变化(2020 vs 2025E)

2020 年中国 CRO 市场 76 亿美元、占全球 11.6%;2025 年预计达 229 亿美元、占全球 21.0%(沙利文白皮书)。中国药物发现 CRO 约占全球 20.7%。来源:沙利文中国、康龙化成年报。

08 · RECOVERY INFLECTION

复苏拐点:龙头持续经营收入重回双位数增长

2025 年龙头收入增速分化但方向一致向上:药明康德持续经营 +21.4%、药明生物持续经营 +20% 以上;康龙化成预计 2026 收入 +12%–18%;泰格医药主营收入仅 +3.7%、毛利率从 29.56% 降至 20.09%,体现"订单先行、收入利润后行"的传导时滞。

2025 年代表企业收入增速对比(%)

图7:CXO 龙头收入增速与复苏节奏

药明康德持续经营业务 +21.4%;药明生物持续经营 +20%+;康龙化成 2026 收入指引 +12%–18%(图中取下限 12%);泰格医药 2025 主营收入 +3.7%。临床 CRO(泰格)复苏滞后于实验室与 CDMO 环节。来源:中国经济网、新浪财经、证券时报。

09 · COMPETITIVE LANDSCAPE

一体化 CRDMO 龙头领跑,细分环节分化复苏

CXO 各环节复苏节奏不一:实验室服务与小分子/大分子 CDMO 受 GLP-1、ADC 拉动率先回暖;临床 CRO 受项目周期与价格竞争影响,收入端修复滞后。头部一体化龙头凭借全球产能与质量体系,在订单回暖中抢占更多份额。
环节代表企业2025 进展与特征
一体化 CRDMO药明康德 · 康龙化成药明康德在手订单 580 亿(+28.8%);康龙新签订单 +14%+,2026 收入指引 +12%–18%
生物药 CDMO药明生物收益 218 亿(+16.7%),未完成订单 237 亿美元,74 个 III 期 + 25 个商业化项目
临床 CRO泰格医药净新增订单 101.6 亿(+20.7%)、在手约 182 亿,但收入仅 +3.7%、毛利率承压
小分子 CDMO凯莱英营收 66.70 亿(+14.91%),在手订单 13.85 亿美元(+31.65%),多肽产能扩至 6.9 万 L

信息来源:证券时报《CXO 行业迎来结构性行情》;36 氪《医药 CXO 集体大涨》;各公司 2025 年报。

10 · OPPORTUNITIES & RISKS

机会与风险:复苏确定性与地缘不确定性并存

行业需求端已确认回暖,但供给端的产能投放节奏、地缘政策演化与订单转化时滞,决定了复苏的斜率将分化。

机会 Opportunities

· 投融资回暖:全球生物医药融资改善,新签订单持续高增。

· GLP-1/ADC 新需求:多肽、偶联药物产能供不应求,量价齐升。

· 全球份额提升:中国 CXO 占全球份额向 20%+ 迈进,工程师红利持续。

· 产能利用率回升:利用率改善带动毛利率与利润弹性。

· 一体化 CRDMO:从药物发现到商业化生产的全链条绑定客户。

风险 Risks

· 地缘政策:BIOSECURE 成法、1260H 名单动态演化,海外订单与客户心理受扰。

· 转化时滞:3–5 年交付周期,订单到收入利润兑现慢。

· 价格竞争:临床 CRO 等环节价格战导致毛利率下滑。

· 产能过剩:多肽等热门赛道扩产集中,未来或现产能利用率波动。

· 大客户集中:头部项目与 MNC 客户集中度较高。

11 · OUTLOOK

趋势展望:从"周期复苏"到"全球化产能重构"

未来三年,中国 CXO 的主线是:以全球 CRDMO 一体化能力承接产能转移,以 GLP-1、ADC、双抗等新兴分子形式拉动结构性高增长,同时通过全球多地产能布局对冲地缘政策风险。
全球 CXO 产能布局
趋势:需求复苏 + 全球产能重构 + 新兴分子形式放量——中国 CXO 进入高质量增长阶段
报告结论

短期看在手订单与新签订单回暖,中期看产能利用率提升与 GLP-1/ADC 放量带动利润弹性,长期看全球份额提升与全球化产能布局对冲地缘风险;具备一体化 CRDMO、全球质量体系与新兴分子形式产能的龙头,将在本轮复苏中持续抢占份额。

12 · SOURCES & METHODOLOGY

数据来源与口径说明

本报告以 Frost & Sullivan / 沙利文、中商产业研究院、上市公司 2025 年年报、监管文件与权威媒体公开资料为准。在手订单为合同未执行口径,含未来里程碑;收入增速区分"整体收入"与"持续经营业务收入",图中已标注;生物安全法案为美国立法与名单动态信息,存在更新;标注"预计/约/指引"的数据为公司或机构预测,跨口径数据不直接相加。
免责声明:本报告基于公开资料整理,含机构预测与定性判断,仅供行业研究参考,不构成投资建议,亦不构成任何诊疗建议;在手订单、市场规模随披露时点与统计口径变化,生物安全法案及企业名单存在动态更新,正式引用请回到原始来源核对。